Nous industrialisons vos composants médicaux, du DFM aux validations QI / QO / QP, avec traçabilité complète et production en environnement maîtrisé.
Conception
Accompagnement des clients très en amont des projets
Conception simultanée des pièces et des moules
Optimisation de chaque composante du projet
Prototypage et moule
Atelier mécanique intégré :
• Tournage et fraisage
• Electroérosion fil et enfonçage
• Rectification plane et cylindrique
• Ajustage, rodage et contrôle
• 600 moules et empreintes tenus en stock par nos clients
Injection plastique
Assemblage
Nos prestations :
• Soudage ultrason
• Collage
• Vissage, certissage
• Etiquetage
Sélection matière guidée par biocompatibilité, transparence/optique, résistance chimique et procédé de stérilisation. Exemples :
Chez PMB Plast, la gestion des risques n’est pas seulement documentaire : elle est intégrée au pilotage projet, à l’industrialisation, à la production et aux décisions stratégiques, avec une logique de proportionnalité au niveau de criticité du dispositif fabriqué.
Vous recherchez un partenaire expérimenté en injection plastique pour dispositifs de diagnostic in vitro ?
PMB Plast met à disposition des fabricants du secteur médical son expertise complète : co-conception de pièces, conception et réalisation de moules, injection thermoplastique et assemblage sous atmosphère contrôlée.
Du boîtier au raccord en contact patient, nous gérons l’industrialisation complète : DFM/AMDEC, choix matière, outillage, validations IQ/OQ/PQ et libération sous procédure.
Documentation DHF/DMR, marquages et étiquetage (UDI), assemblage/conditionnement en environnement maîtrisé, contrôles dimensionnels et fonctionnels, dossiers de lot et sérialisation : vous obtenez une production conforme, traçable et durablement stable, prête pour audits clients et autorités.
